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00379086
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Anwendungsgebiete:
Therapie von Eisenmangelzuständen (insbesondere von Eisenmangelanämien), wie sie verursacht werden können durch: • vermehrten Eisenverlust (z.B. verstärkte Regelblutungen, nach Operationen, Blutspenden, Blutungen infolge von Erkrankungen des Verdauungstraktes) • erhöhten Eisenbedarf (z.B. während Wachstum, Schwangerschaft, Wochenbett und Stillzeit) • verminderte Eisenaufnahme (z.B. nach Resektion von Magen- oder Darmabschnitten). Prophylaxe von Eisenmangelzuständen z.B. bei Frauen im gebärfähigen Alter. Hinweis: Nicht alle Formen von Blutarmut bedürfen einer Behandlung mit Eisenpräparaten. Bei bestimmten Formen kann die zusätzliche Gabe eines Eisenpräparates sogar nachteilig sein.


Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei: • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile • Eisenspeicherkrankheiten (Hämochromatosen, Hämosiderosen, chronische Hämolyse) • Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien) • Therapie mit Bluttransfusionen • schweren Lebererkrankungen • schweren Nierenerkrankungen • Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen. Vorsicht ist geboten, wenn es sich um Patienten mit Gastritis, Magen- und Darmgeschwüren handelt. Bei entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) sind vor Anwendung Nutzen und Risiko gegeneinander abzuwägen.


Wirkungen:
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%): • Überempfindlichkeitsreaktionen Unerwünschte Wirkungen, ohne Angaben der Häufigkeit: • Gastrointestinale Beschwerden wie Diarrhoen, Obstipationen, Sodbrennen oder Vomitus • Eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle Verfärbung des Stuhls ist unbedenklich.


Anwendung:
• Erwachsene: Zu Beginn der Behandlung 4-6mal 52,5 mg Eisen (4-6mal 35 Tropfen) 1-2 Wochen lang; danach 1-2mal 52,5 mg Eisen (1-2mal 35 Tropfen) täglich. • Säuglinge und Kleinkinder: bei 2 kg Körpergewicht: 4mal 4,5 mg Eisen (4mal 3 Tropfen). bei 3 kg Körpergewicht: 4mal 6 mg Eisen (4mal 4 Tropfen). bei 4 kg Körpergewicht: 4mal 9 mg Eisen (4mal 6 Tropfen). bei 5 kg Körpergewicht: 4mal 10,5 mg Eisen 4mal 7 Tropfen). bei 10 kg Körpergewicht: 4mal 15 mg Eisen (4mal 10 Tropfen). Art und Dauer der Anwendung: Die Tropfen werden süßem Fruchtsaft (kein Kaffee, kein schwarzer Tee, keine Milch) zugesetzt, gut durchmischt und schluckweise eingenommen. Die Einnahme während der Mahlzeit führt zwar zu einer besseren Verträglichkeit, vermindert aber eine optimale Eisenresorption. Die Einnahme 1/2 Stunde vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten verbessert die Aufnahme aus dem Darm und ist daher zu empfehlen. Nur wenn bei Nüchterneinnahme wiederholt Magen-Darmstörungen aufgetreten sind, kann zur besseren Verträglichkeit die Einnahme mit oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Um einen Therapieerfolg zu erzielen, ist eine Eisentherapie grundsätzlich über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen-Depots noch 6-8 Wochen weiterbehandelt werden. Nach Normalisierung des roten Blutbildes soll die weitere Einnahme unter Kontrolle der Plasmaferritinwerte erfolgen. Hinweise: • Vorübergehende Zahnverfärbungen können vermieden werden, wenn nach der Einnahme reichlich Flüssigkeit nachgetrunken wird bzw. wenn die Einnahme durch einen Trinkhalm erfolgt und die Zähne gründlich gereinigt werden. • Eisenpräparate behindern die Resorption gleichzeitig eingenommener Tetrazykline sowie von Penicillamin, deshalb sollten während einer Behandlung mit diesen Arzneimitteln keine Eisenpräparate angewendet werden. Bestimmte Antazida und Colestyramin vermindern die Aufnahme von Eisen. Dies gilt ebenfalls für starken Tee, Kaffee, Säfte, Milch oder Alkohol. • Zwischen der Einnahme von Eisenpräparaten und der Einnahme von Antazida sollten mehrere Stunden liegen.


Haltbarkeit:
Die Tropfen haben eine gelblich-grüne bis leicht bräunliche Farbe. Nach Anbruch färbt sich die Lösung allmählich durch Luftzutritt braun. Deshalb soll die Flasche stets nach Gebrauch wieder fest verschlossen werden. Diese Braunfärbung beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Eisen gehört zu den lebenswichtigen Spurenelementen und ist im Körper an vielen Stoffwechselvorgängen beteiligt. Wichtig ist Eisen zum Beispiel für die Bildung roter Blutkörperchen.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Eisenhydroxidsucrose!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutarmut mit Eisenverwertungsstörung, wie z.B.:
 - Sideroachrestische Anämie
 - Thalassämie
 - Bleianämie
- Hämochromatose (Eisenüberladung)
- hämolytische Anämie (Blutarmut aufgrund verkürzter Lebensdauer der roten Blutkörperchen)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Entzündliche Darmerkrankungen, wie:
 - Colitis ulcerosa
 - Morbus Crohn

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
 - Bauchschmerzen
 - Übelkeit
 - Erbrechen
 - Appetitlosigkeit
 - Durchfälle
 - Verstopfung
- Schwarzfärbung des Stuhls, die unbedenklich ist
- Verfärbung der Zähne, die durch gute Mundhygiene vermieden werden kann

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Anwendwendungsgebiete
- Eisenmangel
- Eisenmangelanämie (Blutarmut durch Eisenmangel)
Es gibt verschiedene Ursachen einer Blutarmut. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Form der Blutarmut wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.
Dosierung und Anwendungshinweise

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Für Säuglinge wird das Arzneimittel entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: Für Kleinkinder und Kinder wird das Arzneimittel entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: Behandlungsbeginn - Erwachsene: Folgebehandlung - Erwachsene:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Säuglinge von 2-3 kg Körpergewicht2 Tropfen2-4 mal täglichvor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Säuglinge von 3-4 kg Körpergewicht3 Tropfen2-4 mal täglichvor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Säuglinge von 4-5 kg Körpergewicht4 Tropfen2-4 mal täglichvor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Säuglinge von 5-10 kg Körpergewicht5 Tropfen2-4 mal täglichvor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Kleinkinder und Kinder ab 10 kg Körpergewicht10 Tropfen2-4 mal täglichvor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Erwachsene von 50 bis 65 kg Körpergewicht35 Tropfen3-4 mal täglichvor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Erwachsene über  50 kg Körpergewicht35 Tropfen1-2 mal täglichmorgens, evtl. auch abends, vor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu geben Sie es in ein halbes Glas Wasser oder Tee und rühren gründlich um.
Bei Säuglingen können Sie das Arzneimittel direkt ins Fläschchen geben oder vor dem Stillen mit einem Teelöffel verabreichen. Das Arzneimittel kann auch in breiförmiger Nahrung vermischt verabreicht werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Übelkeit, blutigem Erbrechen, Magenbeschwerden, Durchfall, Schläfrigkeit und Kreislaufkollaps. Insbesondere Kleinkinder sind sehr gefährdet. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Tropfen = 20 Tropfen.

Wirkstoffstoff 170 mg Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex
entspricht 30 mg Eisen(II)-Ion
Hilfstoff + Saccharin natrium
Hilfstoff + Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend)
Hilfstoff + Schwefelsäure
Hilfstoff + Wasser, gereinigtes
Hilfstoff + Orangen-Aroma, natürlich, 9/81140, Dragoco
entspricht + Ethanol

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