Anwendungsgebiete:
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6.


Nicht Anwenden bei:
Das 
Arzneimittel
 darf nicht angewendet werden bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schwangerschaft und Stillzeit:
• In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für 
Vitamin
 B1 1,4-1,6 mg und für 
Vitamin
 B6 2,4-2,6 mg.
In der Schwangerschaft dürfen diese Dosierungen nicht überschritten werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener 
Vitamin
 B1- und B6-Mangel besteht, da die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen bislang nicht belegt ist.
• 
Vitamin
 B1 und B6 gehen in die 
Muttermilch
 über. Hohe Dosen von 
Vitamin
 B6 können die Milchproduktion hemmen.
• Eine Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden (maximal 1 Dragee pro Tag).


Wirkungen:
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
• In Einzelfällen sind nach 
Vitamin
 B1-Gaben Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schweißausbrüchen, Tachykardie, Hautreaktionen mit 
Juckreiz
 und Urticaria (bis hin zum Schock) beschrieben worden.

Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Bei längerfristiger Überdosierung von 
Vitamin
 B6 (länger als 2 Monate in einer Dosierung über 1 g/Tag) können neurotoxische Wirkungen auftreten.
• Die langfristige Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg 
Vitamin
 B6 kann eine periphere sensorische Neuropathie hervorrufen.


Anwendung:
Erwachsene: 1-3mal täglich 1 Dragee.

Hinweis:
Aufgrund des relativ hohen Gehalts an 
Vitamin
 B6 ist während der Schwangerschaft und Stillzeit maximal 1 Dragee täglich einzunehmen.

Art und Dauer der Anwendung:
• Die Dragees werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
• Nach vierwöchiger Therapie sollte der Arzt entscheiden, ob weitere Therapiemaßnahmen erforderlich sind.

Hinweis:
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parästhesien) ist die Dosierung zu überprüfen und das Medikament ggf. abzusetzen. Periphere sensorische Neuropathien wurden bei langfristiger Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme (länger als 2 Monate) von Dosen über 1 g 
Vitamin
 B6 pro Tag beobachtet.


Haltbarkeit:
Vor Licht, Wärme und Oxidationsmitteln geschützt aufbewahren.