Anwendungsgebiete:
Medikamentös behandlungsbedürftige Ein- und Durchschlafstörungen.

Hinweis:
Nicht alle 
Schlafstörungen
 bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflußt werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden 
Schlafstörungen
 keine Dauerbehandlung mit Doxylamin erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden.

Als weitere Indikationen werden angegeben:
• Nervosität, Unruhe, Spannungszustände
• Enuresis nocturna
• Zur Ruhigstellung vor diagnostischen und therapeutischen Eingriffen
• Bei allergischen Reaktionen der 
Haut
 oder der Schleimhäute, wie z.B. 
Heuschnupfen
, Konjunktivitis, Pruritus, 
Urtikaria
, und 
Insektenstiche
.


Nicht Anwenden bei:
Das 
Arzneimittel
 darf nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile
• akutem 
Asthma
-Anfall
• Engwinkel-
Glaukom
• Phäochromozytom
• Prostata-Hypertrophie mit Restharnbildung
• akuter Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder 
Schmerzmittel
 sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium)
• Epilepsie
• gleichzeitiger Therapie mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase.

Das 
Arzneimittel
 darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
• eingeschränkter Leberfunktion
• kardialer Vorschädigung und 
Hypertonie
• chronischen Atembeschwerden und 
Asthma
• gastro-oesophagealem Reflux
• Patienten mit fokalen kortikalen Hirnschäden und Krampfanfällen in der Anamnese, da bereits durch die Gabe von kleinen Dosen Grand-mal-Anfälle ausgelöst werden können.

Für 
Kinder
 unter 20 kg sind die 
Tabletten
 zu hoch dosiert, für 
Kinder
 ab 6 Jahren steht ein Doxylamin-haltiger Saft (12,5 mg Doxylaminsuccinat/5 ml Saft) zur Verfügung.

Schwangerschaft und Stillzeit:
• Schwangerschaft:
-- Das 
Arzneimittel
 soll während der Schwangerschaft und bei Frauen, bei denen der Eintritt einer Schwangerschaft während der Therapie nicht auszuschließen ist, nur nach strenger Abwägung des Nutzens gegen mögliche Risiken für das Kind verordnet werden.
-- Epidemiologische Studien mit einem Doxylaminsuccinat-haltigen 
Arzneimittel
 haben beim Menschen keinen Hinweis auf einen keimschädigenden Effekt von Doxylaminsuccinat erbracht.
• Stillzeit:
-- Da der Wirkstoff in die 
Muttermilch
 übergeht, sollte das 
Arzneimittel
 während der Stillzeit nicht angewendet werden bzw. sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.


Anwendung:
1. Bei 
Schlafstörungen
 und zur Beruhigung:
• Jugendliche und Erwachsene: 25-50 mg (1-2 
Filmtabletten
).
2. Bei allergischen Reaktionen:
• Jugendliche und Erwachsene: 1-3mal 25 mg (1-3mal 1 Filmtablette) täglich. .

Hinweis:
Die Dosierungen sollten vor allem bei Kindern keinesfalls überschritten werden.

Art und Dauer der Anwendung:
• Die 
Tabletten
 werden in der Regel nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit (kein Alkohol) eingenommen.
• Bei Einnahme als Schlafmittel erfolgt die Einnahme 1/2 Stunde vor dem Zubettgehen.
• Es ist darauf zu achten, daß nach der Einnahme des Arzneimittels für eine ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens am nächsten Morgen zu vermeiden.
• Die Einnahmedauer orientiert sich am Krankheitsverlauf und dem Bedarf.
• Bei akuten 
Schlafstörungen
 ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken. Um bei chronischen 
Schlafstörungen
 die Notwendigkeit einer fortgesetzten Anwendung zu überprüfen, sollte nach zweiwöchiger täglicher Einnahme die Dosis schrittweise reduziert oder herabgesetzt werden.


Hinweise:
Hinweise für den Patienten:
Bei gleichzeitigem Alkoholgenuß kann die Wirkung von Doxylamin in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden. Deshalb solte während der Anwendung des Arzneimittels Alkoholgenuß vermieden werden.