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Anwendungsgebiete: • Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und D-Mangels bei älteren Menschen
• Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und D-Mangels.
Nicht Anwenden bei: Das darf nicht angewendet werden bei:
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels
• Hypercalcämie, Hypercalciurie
• Langzeitimmobilisation in Kombination mit Hypercalciurie und/oder Hypercalciämie
• Nephrocalcinose
• primärer Hyperparathyreoidismus
• -D-Überdosierung
• Myelom
• Knochenmetastasen.
Patienten die unter Sakoidose leiden, sollte das nur mit Vorsicht einnehmen, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von D in seine aktiven Metabolite besteht. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Plasma und überwacht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Schwangerschaft und Stillzeit auftretende Mangelzustände von Vitmanin D und Calcium können behoben werden. Die Tagesdosis soll dabei 1500 mg Calcium und 600 I.E. D3 nicht überschreiten. Daher darf täglich nur 1 Tablette eingenommen werden.
Im Tierversuch konnte gezeigt werden, dass überdosiertes D teratogene Wirkungen ausübt.
In der Schwangerschaft ist eine Überdosierung von Vitmain D 3 zu vermeiden, weil eine über längere Zeit bestehende Hypercalcämie beim Kind zu körperlichen und geistigen Entwicklungsstörungen, supravalvulärer Aortenstenose und Retinopathie führen kann.
Es liegen jedoch auch mehrer Fallberichte vor, aus denen hervorgeht, dass an Hypoparathyreodismus leidende Mütter nach Einnahme sehr hoher Vitasmin D-Dosen gesunde zur Welt brachten.
Calcium gelangt in geringen Mengen in die , übt aber auf das Kind keine schädliche Wirkung aus.
D und seine Metaboliten gehen ebenfalls in die über. dies ist zu beachten, wenn das Kind zusätzlich D erhält.
Schwangere und stillende Frauen sollten das zwei Stunden vor oder nach den Mahlzeiten einnehmen, um eine mögliche Beeinträchtigung der Eisenresorption zu vermeiden.
Wirkungen: Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Hypercalcämie und Hypercalciurie können auftreten sowie gastrointestinale Störungen wie z.B. , Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Diarrhoe kommen.
• Aufgrund des Gehaltes von Butylhydroxytoluol können bei entsprechend empfindlichen Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an , Augen und Schleimhäuten auftreten.
Anwendung: Erwachsene: 1-2 täglich.
Hinweise:
• Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und -Calcium-Spiegel sowie die Nierenfunktion kontrolliert werden. Die Dosierung sollte reduziert bzw. die Behandlung vorübergehend unterbrochen werden, wenn eine Calcium-Ausscheidung von über 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) im nachgewiesen wird.
• Die Dosierung an D pro sollte bei der Anwendung weiterer -D-Präparate berücksichtigt werden.
• Da das bereits D enthält, darf eine zusätzliche Anwendung von D (bzw. -D-Derivaten) oder Calcium nur unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen. In diesem Fall ist unbedingt eine wöchentliche Überprüfung der Serum- und -Calcium-Spiegel durchzuführen.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas Flüssigkeit hinuntergeschluckt.
• Die können auch gelutscht werden.
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