Anwendungsgebiete:
Alle Formen der endogen bedingten Akne (Akne vulgaris).
Das Arzneimittel dient insbesondere der Anwendung an Brust und Rücken und wird bei den Patienten eingesetzt, die auf niedrigere Benzoylperoxid- Konzentrationen nicht ausreichend ansprechen.
Nicht Anwenden bei:
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.
Das Arzneimittel darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden.
Wegen der hohen Sensibilisierungsrate nicht auf erodierter Haut anwenden. Bei Neurodermitikern mit trockener und sebostatischer Haut sind Benzoylperoxid-haltige Präparate mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Eine gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbäder, Solarien) der mit Benzoylperoxid behandelten Hautflächen sowie eine gleichzeitige Anwendung von anderen irritierenden Externa sollte vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Benzoylperoxid sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte Benzoylperoxid nicht angewendet werden.
Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden mit Benzoylperoxid nicht durchgeführt. Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft am Menschen liegen nicht vor.
Benzoylperoxid wird nach externer Applikation vollständig zu Benzoesäure in der Haut metabolisiert. Es gibt Fallberichte, wonach bei frühgeborenen Kindern eine Akkumulation von Benzoesäure im Blut beobachtet worden ist, die möglicherweise durch die verminderte metabolische Aktivität der Leber hervorgerufen wurde. In der Folge kann es zu einer metabolischen Acidose kommen. Erhöhte Benzoesäure-Serumkonzentrationen könnten außerdem zu einer Verdrängung von Bilirubin vom Rezeptor führen und somit einen Kernikterus induzieren.
• Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung während der Stillzeit liegen nicht vor. Benzoylperoxid sollte in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Anwendung:
Das Gel wird im allgemeinen ein- bis zweimal täglich nach vorheriger Reinigung auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.
Insbesondere anfangs sollte die Häufigkeit der Anwendung je nach Hautempfindlichkeit individuell vorgenommen werden und die Therapie gegebenenfalls mit einer täglich einmaligen Anwendung, jeweils abends, eingeleitet werden.
Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt es sich, das Gel anfangs nur einmal täglich vor dem Zubettgehen anzuwenden. Erst nach Tolerierung der 3%igen Zubereitung sollte auf die 5%ige Zubereitung übergegangen werden. Spricht der Patient nicht ausreichend auf niedrige Benzoylperoxidkonzentrationen an, sollte eine höher konzentrierte Zubereitung (10%) angewendet werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Das Gel wird nach Reinigung dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.
• Wegen der Bleichwirkung des Benzoylperoxid soll das Präparat nicht an den Augenbrauen, im Bartbereich oder der Stirnhaargrenze angewendet werden, auch darf es nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen.
• Das Präparat ist so lange anzuwenden, bis sich die Akneerkrankung gebessert hat oder die Hauterscheinungen verschwunden sind. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt etwa 4-10 Wochen.
