Anwendungsgebiete:
1. Erwachsene:
• Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamn-B6-Mangels (Pyridinantagonisten wie z.B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin) soweit eine orale Substitutuin nicht möglich ist.
• Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (primare Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie, 
Vitamin
-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie) soweit eine orale Substitution nicht möglich ist.

2. 
Kinder
:
• Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten 
Vitamin
-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z.B. Isoniazid, D-Peniclamin, Cycloserin) soweit eine orale Substitution nicht möglich ist.
• Initialtherapie bei 
Vitamin
-B6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen.
• Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr soweit eine orale Substitution nicht möglich ist (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystahioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie, 
Vitamin
-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie).


Nicht Anwenden bei:
Das 
Arzneimittel
 darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schwangerschaft und Stillzeit:
• In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene täglich Zufuhr an 
Vitamin
 B6 2,4-2,6 mg. Bisher sind keine Risiken bei der Anwendung von 
Vitamin
 B6 in den empfohlenden Dosierungen bekannt geworden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von 
Vitamin
 B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarf liegen nicht vor.
Vitamin
-B6 sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit aufgrund mangelnder Erkenntnisse nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden.
• 
Vitamin
-B6 geht in die 
Muttermilch
 über.


Anwendung:
Die parenterale Anwendung wird nur empfohlen soweit keine orale Substitution möglich ist.
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnen Arzt festzulegen.

1. Erwachsene:
1.1 Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten 
Vitamin
-B6-Mangels:
In der Regel werden 100 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich intramuskulär oder intravenös in den ersten 3 Wochen empfohlen, anschließend eine Erhaltungstherapie mit 30 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich.
1.2 Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen:
In der Regel werden 10-250 mg Pyridoxinhydrochlorid, in Einzelfällen auch bis 600 mg und mehr Pyridoxinhydrochlorid täglich intramuskulär oder intravenös empfohlen.
1.3 Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (sideroblastische Anämie):
In der Regel werden bis 200 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich intramuskulär oder intravenös empfohlen.

2. 
Kinder
:
2.1 Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten 
Vitamin
-B6-Mangels:
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen.
2.2 Initialtherapie nach  
Vitamin
-B6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen:
In der Regel werden 100-200 mg Pyridoxinhydrochlorid täglich intravenös empfohlen. Die Erhaltungstherapie erfolgt oral.
2.3. Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei 
Kinder
 über 1 Jahr:
In der Regel 10-250 mg (im ersten Lebensjahr 2-15 mg) Pyridoxinhydrochlorid täglich intramuskulär oder intravenös empfohlen. 

Hinweise:
• Zur Behandlung einfacher 
Vitamin
-B6-Mangel sind 25 mg Pyridoxinhydrochlorid pro Tag ausreichend.
• Bei Neugeborenen und Säuglingen können starke Sedierungen, Hypotonie und respiratorische Störungen (Dyspnoe, Apnoe) auftreten. Die Initialtherapie bei Neugeborenen und Säuglingen darf daher nur in Reanimationsbereitschaft erfolgen.


Art und Dauer der Anwendung:
• Die Injektion erfolgt intramuskulär oder intravenös.
• Die Injektion nicht mit anderen Lösungen mischen.
• Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
• Bei langfristiger Anwendung von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie ist die Dosierung zu überprüfen und das 
Arzneimittel
 ggf. abzusetzen.