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Anwendungsgebiete: , Entzündungen und Schwellungen bei:
• akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen
• entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Tenditis, Tendosynovitis.
Hinweis:
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgsucht werden.
Nicht Anwenden bei: Das darf nicht angewendet werden bei:
• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Indometacin, andere nichtsteroidale /Antirheumatika oder einen der sonstigen Bestandteile
• auf offenen Verletzungen, Entzündungen, Infektionen der , auf Ekzemen, auf Schleimhäuten, am
• bei Kindern und Jugendlichen (keine ausreichenden Erfahrungen in dieser Altersgruppe).
Patienten, die an , Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, sowie Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere nichtsteroidale Antiphlogistika/ dürfen Indometacin nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle anwenden, da für sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten allergischer Reaktionen besteht. Diese können sich äußern als Asthmaanfälle, Quincke-Ödem oder . Das gleiche gilt auch für Patienten, die auf andere Stoffe allergisch reagieren, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreit oder Nesselfieber.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Indometacin sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhätnis angewendet werden im 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft. Das darf im letzten Schwangerschaftsdrittel und in der Stillzeit nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden.
Aufgrund des Wirkungsmechanismus könnte es zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus Botalli, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Ödembildung bei der Mutter kommen.
• Indometacin und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die über. Um einen direkten Kontakt des Säuglings mit Indometacin zu vermeiden, sollte das Spray in der Stillzeit nicht an der Brust angewendet werden.
Wirkungen: Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1.10%):
• Gelegentlich können lokale Hautraktionen wie z.B. Hautrötungen, , brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten.
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
• In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) kommen.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Wenn die Lösung großflächig auf die aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Indometacinhaltiger auftreten können (z.B. sehr seltene schwerwiegende Nebenwirkungen wie gastrointestinale Blutungen, Nierenfunktionsstörungen/Nierenversagen und generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen), nicht auszuschließen.
• In Einzelfällen wurde eine Verschlimmerung einer vorbestehenden Psoriasis beobachtet.
Anwendung: Soweit nicht anders verordnet, wird die Lösung 3-5mal täglich so aufgesprüht, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist.
Die Tageshöchstdosis beträgt ca. 176 Sprühstöße (bzw. 25 ml der Lösung), entsprechend 200 mg Indometacin.
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Indometacin-haltiger Darreichungsformen soll die tägliche Gesamtdosis 200 mg Indometacin nicht überschreiten.
Art und Dauer der Anwendung:
• Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht einnehmen.
• Die Lösung wird direkt auf die betroffenen Körperpartien aufgesprüht, ein Einreiben ist nicht erforderlich.
• Vor Anlegen eines Verbandes sollte die Lösung einige Minuten auf der eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
• Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Anhalten der Beschwerden oder ggf. der Weisung des Arztesw. Sollte nach 3 Tagen keine Besserung auftreten oder sich das Beschwerdebild verschlechtern, ist ein Arzt auszusuchen. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
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