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Anwendungsgebiete: Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
Hinweis:
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale Diabetes-Einstellung.
Nicht Anwenden bei: Das darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen alpha-Liponsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
und Jugendliche sind von der Behandlung auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden. Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Liponsäure nur unter strikter Indikationsstellung durch den Arzt unterziehen, wenngleich die reproduktionstoxikologischen Untersuchungen keinerlei Anhaltspunkte ergeben haben, die eine Beeinflussung der Fertilität und der frühen Embryonalentwicklung betreffen und sich ferner fruchtschädigende Eigenschaften nicht nachweisen ließen.
• Über einen möglichen Übertritt von alpha-Liponsäure in die ist nichts bekannt.
Anwendung: 1 Ampulle mit 24 ml Injektionslösung enthält 600 mg Ó-Liponsäure.
Bei starken Missempfindungen einer diabetischen Polyneuropathie beträgt die tägliche Dosierung 600 mg Ó-Liponsäure, entsprechend 24 ml Injektionslösung.
Als weiterführende Therapie wird die orale Gabe von Ó-Liponsäure angewendet.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Therapie sollte mit täglich mindestens 300-600 mg Ó-Liponsäure intravenös, besser noch als Infusion mit physiologischer Kochsalzlösung oder als Injektion der unverdünnten Lösung mittels Perfuser, eingeleitet werden. Diese Initialtherapie sollte über mindestens 2, besser noch 4 Wochen durchgeführt werden. Ist die Fortführung der Infusionstherapie zwischenzeitlich nicht möglich (z.B. am Wochenende), bietet sich die Überbrückung in Darreichungsformen zur oralen Einnahme an.
• Die intravenöse Gabe sollte langsam erfolgen, d.h. nicht schneller als 50 mg Ó-Liponsäure pro Minute.
• Die intravenöse Applikation der unverdünnten Lösung mittels Injektionsspritze und mit Perfusor kann unmittelbar erfolgen, wobei die Injektionszeit von mindesten 12 Minuten einzuhalten ist.
• Die Infusionslösung ist wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffes mit Alufolie vor Lichteinwirkung zu schützen.
Haltbarkeit: Die Ampullen nicht über 25°C und vor Licht geschützt in der Faltschachtel aufbewahren und erst vor der Anwendung entnehmen Nach Anbruch den Rest verwerfen Die lichtgeschützte Infusionslösung ist ca. 6 Stunden haltbar.
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