Anwendungsgebiete:
Gesichertes Anwendungsgebiet ist ausschließlich die Therapie von 
Vitamin
-K- Mangelblutungen sowie die Prävention von 
Vitamin
-K-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.

Dazu gehören:
• 
Vitamin
-K-Prophylaxe für das Neugeborene durch 
Vitamin
-K-Gabe an die Schwangere vor der Entbindung, wenn sie Antikonvulsiva und Tuberkulostatika oder Cumarinderivate eingenommen hatte.
• 
Vitamin
-K-Prophylaxe bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung eines 
Vitamin
-K-Mangels, sobald der Quick-Wert unter die Normgrenze abfällt.
• 
Vitamin
-K-Therapie bei Patienten mit 
Vitamin
-K-Mangelblutung, die zumeist mit einem Quick-Wert unter 10% einhergehen.
Die 
Vitamin
-K-Mangelblutung kann durch einen echten 
Vitamin
-K-Mangel oder durch eine zu hohe Dosierung von Cumarinderivaten verursacht sein.


Nicht Anwenden bei:
Das 
Arzneimittel
 darf nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• Neugeborenen.

Wegen des Gehalts an Glykocholsäure darf das 
Arzneimittel
 bei cholestatischem Ikterus nicht angewendet werden. (Zur Behandlung der Blutungsgefahr infolge 
Vitamin
-K-Mangels bei Lebererkrankungen sollten orale Darreichungsformen von Phytomenadion verwendet werden.)

Das 
Arzneimittel
 darf Patienten mit erniedrigtem Quick-Wert wegen der Gefahr ausgedehnter Hämatome nicht intramuskulär gespritzt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
• Kein Hinweis auf Mutagenität.
• Keine Bedenken in der Stillzeit.


Anwendung:
1. 
Vitamin
-K-Prophylaxe:
1.1. Für Schwangere, die Antikonvulsiva oder Tuberkulostatika einnehmen:
10-20 mg (1-2 ml) oral oder 2-5 mg intramuskulär 48 Stunden bis einige Stunden vor der Entbindung.

2. 
Vitamin
-K-Therapie:
2.1. Patienten mit 
Vitamin
-K-Mangelblutungen:
Vitamin
 K soll nach Wirkung dosiert werden. Bei leichteren Blutungen genügt eine orale Dosis von 1-5 mg (0,1-0,5 ml).
2.2. Patienten mit Resorptionsstörungen (z.B. Malabsorption, Pankreaserkrankung):
eine parenterale Applikation ist zu empfehlen, wobei die Dosierung der oralen Applikation entspricht. Kommt es innerhalb von 3-6 Stunden nicht zu einer ausreichenden Erhöhung des Quick-Wertes auf Werte von ca. 30% oder nicht zum Stillstand der Blutung, so ist eine zweite, eventuell größere Dosis von 
Vitamin
 K1 zu geben.
Bei lebensbedrohlichen 
Vitamin
-K-Mangelblutungen muss 
Vitamin
 K1 langsam intravenös in einer Dosierung von 1-10 mg (0,1-1 ml) gegeben werden. Gegebenenfalls muss zusätzlich eine Substitutionstherapie mit Prothrombinkomplexpräparaten erfolgen (30 E/kg).
2.3. 
Vitamin
-K-Mangelblutungen infolge Überdosierung von Cumarinderivaten:
• Bei leichteren Blutungen genügt zumeist das Absetzen des Antikoagulans.
• Bei mittelschweren Blutungen wird die Gabe von 5-10 mg 
Vitamin
 K1 (0,5-1 ml) oral einen Anstieg des Prothrombinkomplexes herbeiführen.
• Bei kritischen Blutungen sollte neben einer parenteralen 
Vitamin
-K-Gabe in einer Dosierung von 10 mg (1 ml) die Gabe von Prothrombinkomplexpräparaten (30 E/kg) erfolgen.

Hinweise:
• Bei Patienten, die unter einer gerinnungshemmenden Behandlung mit Cumarinderivaten (z.B. Phenprocoumon) stehen, und bei denen eine Aufhebung dieser Wirkung durch 
Vitamin
 K1 angestrebt wird, muss bedacht werdenn, dass die wiedereinsetzende Gerinnungsfähigkeit des Blutes die Thrombosegefahr, also die Gefahr eines Gefäßverschlusses, erneut und evtl. sogar verstärkt afkommen läßt. Daher ist eine Selbstbehandlungt des Patienten mit 
Vitamin
 K1 sehr gefährlich und zu unterlassen.
• Die Beurteilung der Wirkung erfolgt mit der Kontrolle des Quick-Wertes, der innerhalb von 30-60 Min. auf Werte über 30% ansteigen soll. Gegebenenfalls muss 
Vitamin
 K nochmals gegeben werden oder es müssen zusätzlich  Prothrombinkomplex-Konzentrate oder Frischplasma infundiert werden.

Art und Dauer der Anwendung:
• Das 
Arzneimittel
 kann oral, intramuskulär und intravenös appliziert werden.
• Für die orale Gabe ist die erforderliche Menge (1 mg 
Vitamin
 K1 entspricht 0,1 ml Lösung) mittels einer Spritze mit aufgesetzter Kanüle der Ampulle zu entnehmen, die Kanüle von der Spritze abzunehmen und der Inhalt der Spritze direkt in den Mund des Patienten zu applizieren.
• Bei Schwangeren, die Antikonvulsiva oder Tuberkulostatika einnehmen, wird intramuskulär injiziert.
• Das 
Arzneimittel
 darf Patienten mit vermehrter Blutungsneigung nicht intramuskulär injiziert werden.

Hinweise:
• Die Ampullenlösung muss bei der Verwendung klar sein. Bei nicht vorschriftsmäßiger Lagerung kann eine Trübung oder Phasentrennung auftreten. In solchen Fällen darf die Ampulle nicht mehr verwendet werden.
• Nach Anbruch der Ampulle verbleibende Reste an Lösung sind zu verwerfen.
• Bei Zugabe der Lösung zu Infusionen mit verschiedenen weiteren Wirkstoffen ist deren Suspensionsstabiität zu beachten.
• Die parenterale Anwendung gewährleistet sicheren Schutz vor 
Vitamin
-K-Mangelblutung, während bei oraler Anwendung geringere Nebenwirkungen zu verzeichnen sind.


Haltbarkeit:
Vor Licht schützen.