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Anwendungsgebiete: Zur äußerlichen Anwendung zur Linderung von Muskelschmerzen, z.B. im unteren Rückenbereich.
Hinweis:
In jenen akuten Fällen, bei denen Begleiterscheinungen wie Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken auftreten, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die mit einem neurologischen Syndrom (z.B. Taubheitsgefühl oder Kribbeln) verbunden sind und/oder in die Beine ausstrahlen, soll ein Arzt aufgesucht werden.
Nicht Anwenden bei: Das darf nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Capsaicinoiden anderer Herkunft oder einen der sonstigen Bestandteile
• geschädigter und Wunden.
Da keine Daten vorliegen, soll dieses nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Daten zur Anwendung an schwangeren Frauen liegen nicht vor. Studien zur Reproduktionstoxizität an Tieren zeigten nach hohen subkutanen Dosen von Capsaicin einen reproduktionstoxischen Effekt. Capsaicin passiert die Plazenta und kann in die übergehen.
Obwohl pränatale und neonatale Effekte von Capsaicin bei Dosierungen auftraten, die über der maximalen klinischen Dosis des Wirkstoffhaltiges Pflaster liegen, dürfen diese Pflaster während Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Wirkungen: Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
• In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen der (z.B. Quaddel- und Bläschenbildung) auftreten Die Behandlung ist in solchen Fällen sofort abzubrechen.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Üblicherweise verursacht der wirksame Bestandteil des Pflasters, die Capsaicinoide (als Capsaicin), eine Hyperämie mit verstärkter Hautrötung. Diese Reaktion gehört zur normalen pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels und geht in der Regel nach Entfernung des Pflasters in kurzer Zeit zurück.
• Wird das brennende Gefühl (und/oder Stechen oder ) während der ersten Behandlungstage als zu stark empfunden, soll die Behandlung abgebrochen werden.
Anwendung: Maximal 1 Pflaster pro Tag sollte auf trockener, unverletzter direkt über dem schmerzhaften Bereich appliziert werden. Es sollte für mindestens 4 und bis zu 8 Stunden auf der verbleiben.
Vor der Anwendung eines neuen Pflasters im selben Applikationsgebiet soll mindestens ein Zeitraum von 12 Stunden liegen.
Art und Dauer der Anwendung:
• Das Pflaster ist für die Anwendung auf der vorgesehen. Das Abdeckpapier wird abgezogen und das Pflaster mit der klebenden Seite auf die aufgebracht.
• Das Pflaster soll nicht in der Nähe der Augen oder auf Schleimhäute aufgebracht werden.
• Es wird empfohlen, sich nicht im Anwendungsbereich zu kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden.
• Zusätzliche Wärmezufuhr während der Behandlung soll vermieden werden. Wird die Wärme als zu stark empfunden, soll die Behandlung abgebrochen werden.
• Um das Pflaster zu entfernen, wird eine Ecke angehoben und das Pflaster vorsichtig abgezogen. Nach Kontakt mit dem Pflaster sind die die Hände mit Wasser und Seife zu waschen. Rückstände, die nach Entfernung des Pflasters auf der verbleiben, können mit Pflanzenöl, einer Feuchtigkeitscreme oder kaltem Wasser entfernt werden.
• Die Behandlung sollte bis zur Schmerzlinderung fortgesetzt werden, wenn nötig bis zu drei Wochen. Der Patient wird darauf hingewiesen, bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufzusuchen.
Eigenschaften: Capsaicin ist der wichtigste Scharfstoff in den Früchten von Capsicum-Arten. Lokale Applikation von Capsaicin führt zu einer Reizung, die sich symptomatisch in einer Rötung und einer brennenden, manchmal juckenden Empfindung äußert. Diese kann auf einen neurogenen Entzündungsprozess zurückgeführt werden und ist teilweise durch die Freisetzung des Neurotransmitters Substanz P bedingt. In einer klinischen Studie hat sich gezeigt, dass das durch Capsaicin ausgelöste Erythem sowie die initiale Wärmeempfindung, teilweise in Verbindung mit , überwiegend bis zu 6 Stunden anhielt.
In einer nachfolgenden zweiten Phase der Capsaicin-Wirkung treten antinociceptive Effekte und eine Desensibilisierung gegenüber und Brennen auf.
Haltbarkeit: Nach Anbruch der versiegelten Umhüllung innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.
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