Anwendungsgebiete:
• Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
• Behandlung der Symptome der nicht-saisonalen allergischen Konjunkvititis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Hinweis:
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Infektionen des Auges geeignet.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der Augentropfen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
• Zur Sicherheit von Azelastin-Augentropfen bei Anwendung in der Schwangerschaft liegt zur Zeit noch kein ausreichendes Erkenntnismaterial vor.
Die orale Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffs Azelastin löste an Versuchstieren den Tod von Föten, Wachstumsstörungen und Skelettmissbildungen aus. Die lokale Anwendung am Auge führt zwar nur zu einer geringen systemischen Belastung (Plasmaspiegel liegen nur im Picogramm-Bereich). Dennoch sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht angewendet werden.
• Azelastin wird in geringem Ausmaß in die Muttermilch ausgeschieden. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.
Wirkungen:
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
• Vorübergehend leichte Reizerscheinungen am Auge.
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
• Auftreten eines bitteren Geschmacks.
• In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten.
Anwendung:
1. Saisonale allergische Konjunktivitis:
• Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren 2mal täglich je 1 Tropfen (entsprechend 0,015 mg Azelastinhydrochlorid) in jedes Auge eingeträufelt.
• Falls erforderlich kann diese Dosis bis auf 4mal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
• Bei zu erwartendem Kontakt mit Allergenen sollte das Arzneimittel prophylaktisch vor einer Allergenexposition angewendet werden.
2. Nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis:
• Soweit nicht anders verordent bei Erwachsen und Kindern ab 12 Jahren 2mal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge träufeln.
• Falls erforderlich kann diese Dosis auf 4mal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Tropfen in den unteren Bindehautsack einträufeln.
• Da die Sicherheit und Wirksamkeit der Substanz nur im Rahmen einer Studiendauer von bis zu 6 Wochen getestet wurde, sollte die Anwendung auf maximal 6 Wochen begrenzt werden.
Hinweis:
Wie auch bei anderen Augentropfen sollte während der Behandlung keine Kontaktlinsen getragen werden.
Haltbarkeit:
Nicht länger als 4 Wochen nach Anbruch verwenden.
