Antifungol® HEXAL® 3 Kombi
Wirkstoff:
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Vaginaltablette enthält 0,2 g
.
1 g
enthält 0,01 g
.
Sonstige Bestandteile:
: Calciumlactat-Pentahydrat, mikrokristalline
Cellulose, Crospovidon, Hypromellose (E 464),
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke,
Milchsäure, hochdisperses Siliciumdioxid
: Alkyl (C14-C18) (dodecanoat, tetradecanoat,
palmitat, stearat), Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol
(Ph.Eur.), Octyldodecanol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser
und Inhalt
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi ist in einer Packung zu
3
mit einem Vaginalapplikator und einer
(20 g) erhältlich.
Wirkungsweise
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi ist ein Mittel zur Behandlung
von Pilzinfektionen der Scheide.
, der Wirkstoff
von
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi, hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien.
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Tel.: (08024) 908-0, Fax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
Hersteller
Bayer AG
D-51368 Leverkusen
Salutas Pharma GmbH
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
Infektiöser Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, Entzündungen
der Scheide und der Schamlippen durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung Candida - sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit
- empfindlichen Bakterien.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi nicht anwenden?
Sie dürfen
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi nicht anwenden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie überempfindlich auf den Wirkstoff
oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren.
Wann dürfen Sie
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt:
- bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung
- wenn bei Ihnen während der vergangenen 12 Monate
mehr als 4 derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind
Schwangerschaft
Aus Gründen der Vorsicht dürfen Sie
Antifungol® HEXAL® 3
Kombi in der Schwangerschaft nur nach entsprechender
Nutzen/Risiko-Abschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit der Vaginalcreme durch den Arzt erfolgen oder mit
ohne Applikator durchgeführt werden.
Stillzeit
In der Stillzeit können Sie
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi auf
Anweisung des Arztes anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Keine
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen
werden von
Antifungol ® HEXAL® 3 Kombi beeinflusst?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Hinweis
Bei gleichzeitiger Anwendung der
und
Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel von und wie oft sollten Sie Antifungol® HEXAL® 3
Kombi anwenden?
1-mal täglich - und zwar abends - an 3 aufeinander folgenden
Tagen eine Vaginaltablette möglichst tief in die Scheide einführen. Bei Infektionen der Schamlippen (Candida vulvitis) und angrenzender Bereiche die
1-3-mal täglich auf den entsprechenden Hautbezirken (äußere Geschlechtsteile bis zum After) anwenden.
Wie sollten Sie
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi anwenden?
Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden.
Anwendung mit Applikator
1. Applikatorstab bis zum Anschlag herausziehen.
Dann Vaginaltablette so in den Applikator stecken,
dass die abgerundete Seite der Tablette ca. zur
Hälfte aus diesem herausragt.
Dabei die runde Applikatorspitze vorne mit
den Fingern etwas zusammendrücken.
2. Applikator mit Tablette vorsichtig möglichst tief in die
Scheide einführen (am besten in Rückenlage).
3. Applikatorstab bis zum Anschlag vorsichtig durchdrücken,
wobei die Tablette in der Scheide plaziert
wird. Applikator entfernen.
4. Applikator nach Gebrauch mit warmem (nicht kochendem) Wasser sorgfältig reinigen.
Anwendung ohne Applikator
Wie lange sollten Sie
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi
anwenden?
Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer Scheidenentzündung,
die durch Pilze verursacht ist (wie
, Ausfluss, Brennen), innerhalb der ersten 4 Tage nach
der Behandlung deutlich zurück. Falls die äußeren
Anzeichen der Erkrankung nach 4 Tagen nicht vollständig
abgeklungen sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Eine Behandlung an 3 aufeinander folgenden Tagen ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Falls erforderlich, kann jedoch ein zweiter Behandlungszyklus angeschlossen werden.
Die allgemeine Therapiedauer für die
beträgt bei Infektionen der Schamlippen 1-2 Wochen.
Da meist Scheide und Schamlippen betroffen sind, sollte eine Kombinationsbehandlung (Behandlung beider Bereiche) durchgeführt werden.
Hinweis
Bei trockener Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette nicht auflöst. Dies lässt sich daran erkennen, dass feste Bröckchen ausgeschieden werden, die sich z. B. in der Unterwäsche finden. In diesem Fall sollte die Behandlung mit der
durchgeführt werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung von
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi vergessen haben?
Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie die Anwendung im Laufe des folgenden Vormittags nachholen. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, wenden Sie beim nächsten Mal auch nur eine Vaginaltablette an, und setzen Sie
die Behandlung wie empfohlen fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen
und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollten Sie aber auch nicht schon nach dem Abklingen der
Beschwerden abbrechen, sondern konsequent über 3 Tage fortführen (wie unter „Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung” beschrieben).
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung
von
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi auftreten?
Gelegentlich können Hautreaktionen an den behandelten
Stellen auftreten (z. B. Brennen, Stechen, Rötung).
Zusätzlich bei
:
In Einzelfällen kann es zu generalisierten Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades
kommen. Diese können betreffen: die
(z. B.
, Rötung), die Atmung (z. B. Atemnot), den Kreislauf (z. B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm- Trakt (z. B. Übelkeit,
).
Zusätzlich bei
:
Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der
auftreten.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenn die aufgeführten Nebenwirkungen zum ersten Mal auftreten oder Ihre Beschwerden sich verschlimmern, verwenden Sie
Antifungol® HEXAL® 3 Kombi nicht weiter und suchen bitte Ihren Arzt auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum der
ist auf den Packungen und den Behältnissen aufgedruckt. Die
ist nach erstmaligem Öffnen noch 3 Monate haltbar. Verwenden Sie die
nicht mehr nach dem jeweiligen Datum.
Stand der Information: November 2004
Quelle:www.hexal.de