Anwendungsgebiete:
Medikamentös behandlungsbedürftige Ein- und Durchschlafstörungen.

Hinweis:
Nicht alle 
Schlafstörungen
 bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflußt werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden 
Schlafstörungen
 keine Dauerbehandlung mit Doxylamin erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden.


Nicht Anwenden bei:
Das 
Arzneimittel
 darf nicht angewendet werden bei:
• bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile
• akutem 
Asthma
-Anfall
• Engwinkel-
Glaukom
• Phäochromozytom
• Prostata-Hypertrophie mit Restharnbildung
• akuter Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder 
Schmerzmittel
 sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium)
• Epilepsie
• gleichzeitiger Therapie mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase.

Das 
Arzneimittel
 sollte nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
• eingeschränkter Leberfunktion
• kardialer Vorschädigung und 
Hypertonie
• chronischen Atembeschwerden und 
Asthma
• gastro-oesophagealem Reflux
• Patienten mit fokalen kortikalen Hirnschäden und Krampfanfällen in der Anamnese, da bereits durch die Gabe von kleinen Dosen Grand-mal-Anfälle ausgelöst werden können.

Kinder
 und Jugendliche sollen nicht mit dem 
Arzneimittel
 behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
• Das 
Arzneimittel
 soll während der Schwangerschaft und bei Frauen, bei denen der Eintritt einer Schwangerschaft während der Therapie nicht auszuschließen ist, nur nach strenger Abwägung des Nutzens gegen mögliche Risiken für das Kind verordnet werden.
Epidemiologische Studien mit einem Doxylaminsuccinat-haltigen 
Arzneimittel
 haben beim Menschen keinen Hinweis auf einen keimschädigenden Effekt von Doxylaminsuccinat erbracht.
• Da der Wirkstoff in die 
Muttermilch
 übergeht, sollte das 
Arzneimittel
 während der Stillzeit nicht eingenommen werden bzw. sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.


Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene ca. 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 Brausetablette (entsprechend 25 mg Doxylaminsuccinat) ein.

Bei stärkeren 
Schlafstörungen
 können als Höchstdosis 2 
Brausetabletten
 (entsprechend 50 mg Doxylaminsuccinat) eingenommen werden.

Art und Dauer der Anwendung:
• Die 
Tabletten
 werden nach Auflösen in einem Glas Wasser ca. 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen eingenommen.
• Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme der 
Tabletten
 für eine ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden.
• Bei akuten 
Schlafstörungen
 ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken. Um bei chronischen 
Schlafstörungen
 die Notwendigkeit einer fortgesetzten Anwendung zu überprüfen, sollte nach zweiwöchiger täglicher Einnahme die Dosis schrittweise reduziert oder herabgesetzt werden.

Hinweise:
• Durch sorgfältige und individuelle Einstellung der Tagesdosen lassen sich Häufigkeit und Ausmaß von Nebenwirkungen reduzieren. Die Gefahr des Auftretens von Nebenwirkungen ist bei älteren Patienten größer. Bei diesem Personenkreis kann sich dadurch auch die Sturzgefahr erhöhen.
• Nach längerfristiger täglicher Anwendung können durch plötzliches Absetzen der Therapie 
Schlafstörungen
 wieder verstärkt auftreten.


Hinweise:
Hinweise für den Patienten:
Bei gleichzeitigem Alkoholgenuß kann die Wirkung von Doxylamin in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden. Deshalb solte während der Anwendung des Arzneimittels Alkoholgenuß vermieden werden.