Anwendungsgebiete:
Zur Senkung stark erhöhter Blut-Fett(Triglycerid)-Spiegel.
Hinweise:
• Am Anfang jeder Behandlung einer Fettstoffwechselstörung steht die Beratung durch den Arzt. In vielen Fällen sind Fettstoffwechselstörungen durch Änderung der Ernährung, vermehrte körperliche Bewegung, Gewichtsabnahme und ausreichende Behandlung einer womöglichen anderen Stoffwechselerkrankung (Zuckerkrankheit, Gicht) günstig zu beeinflussen. Diese Maßnahmen sollten der Einnahme von Arzneimitteln für mehrere Wochen lang vorausgehen und während der Einnahme des Arzneimittels beibehalten werden.
• Eine medikamentöse Behandlung ist grundsätzlich nur als Zusatzmaßnahme und nur dann angezeigt, wenn die Stoffwechselstörung durch die genannten Maßnahmen allein nicht zu beheben ist.
• Das Arzneimittel wird zusätzlich nur dann verabreicht, wenn Diät allein zur Senkung der Blut-Fett-Spiegel nicht ausreicht.
• Ein Einfluss einer durch das Arzneimittel bewirkten Triglyceridsenkung auf die Arteriosklerose oder deren Folgeerkrankungen ist bislang nicht nachgewiesen. Ein Einfluss des Arzneimittels auf Häufigkeit und Schwere von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitiden), die als Komplikation extremer Hypertriglyceridämien auftreten können, ist nicht belegt.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• akuter und subakuter Pankreatitis
• akuter Pankreasnekrose
• akuten bis chronischen Leberintoxikationen
• Leberzirrhose jeder Herkunft
• akuter bis chronischer Gallenblasenentzündung
• Gallenblasenempyem
• Störungen der Fettverdauung bzw. Fettemulgierung im Dünndarm durch Erkrankung der Gallenblase und/oder der Bauchspeicheldrüse
• Gerinnungsstörungen
• allergischen Reaktionen gegen einen Bestandteil des Arzneimittels.
Mit dem Arzneimittel werden pro Tag 10-20 mg (2 mg/g) Cholesterin zugeführt, so dass bei Patienten mit gleichzeitiger Hypercholesterinämie eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen muss und das Cholesterin bei der Berechnung der Diät zu berücksichtigen ist.
Eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion (Transaminasen) ist bei Patienten mit Lebererkrankungen erforderlich.
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, wird die Behandlung von Kindern nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wegen einer möglichen Verzögerung der Wehentätigkeit sollte das Arzneimittel in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht mehr eingenommen werden.
Wirkungen:
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
• Bei höherer Dosierung kann gelegentlich Brechreiz und Aufstoßen (Geruch oder Geschmack nach Fisch) auftreten.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
• Das Arzneimittel kann die Blutungszeit verlängern sowie die Thrombozyten-Aggregation hemmen.
• Das Auftreten von blauen Flecken (Hautblutungen, Schleimhautblutungen, sogenannte Hämatome) ist sofort dem behandelnden Arzt anzuzeigen.
• Bei Acetylsalicylsäure-sensitivem Bronchialasthma kann es zu einer Verschlechterung der Lungenfunktion kommen.
• Möglich ist eine mäßige Erhöhung der Transaminasen.
Anwendung:
Die empfohlene Dosierung beträgt 10-20 Kapseln pro Tag. Dabei sollten zweimal täglich je 5-10 Kapseln eingenommen werden.
Art und Dauer der Anwendung:
• Die Kapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit unmittelbar vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Die Wirkung des Arzneimittels kann im Einzelfall verschieden stark ausgeprägt sein. Um das gewünschte Behandlungsziel zu erreichen, ist eine längerfristige regelmäßige Einnahme erforderlich. Weitere Voraussetzung ist die strikte Einhaltung aller vom Arzt verordneten Maßnahmen.
• Die Notwendigkeit zur Fortsetzung der Behandlung sollte laufend überprüft werden.
Eigenschaften:
Das Arzneimittel enthält ein natürliches Fischöl mit einem hohen Gehalt an essentiellen mehrfach ungesättigten Omega-3 (n-3)-Fettsäuren, nämlich Icosapent (Icosapentaensäure) und Doconexent (Docosahexaensäure). Die regelmäßige Einnahme von essentiellen mehrfach ungesättigten Omega-3 (n-3)-Fettsäuren führt innerhalb von 4 Wochen zu einer Senkung der Plasmatriglyceride. Bei weiterer Gabe des Arzneimittels bleiben die Triglyceridspiegel konstant. Beim Absetzen des Arzneimittels kehren die Plasmatriglyceride innerhalb von 2-3 Monaten auf die früheren Werte zurück.
Die in dem Arzneimittel enthaltenen Omega-3-Fettsäuren gehen in den normalen Lipidstoffwechsel ein. Die lipidsenkende Wirkung der Omega-3-Fettsäuren kommt wahrscheinlich durch eine Hemmung der Triglycerid-Synthese zustande. Durch die Gabe des Arzneimittels wird der Anteil der n-3 (Omega-3)-Fettsäuren erhöht.
Haltbarkeit:
Nicht über 25°C lagern.
