Anwendungsgebiete:
Zur Linderung von 
Schmerzen
 und Verbesserung der Beweglichkeit des Kniegelenks und anderer Gelenke bei Patienten mit degenerativen und traumatischen Veränderungen der Synovialgelenke.

Hinweis:
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis beträgt die Wirkdauer bis zu 6 Monate.


Nicht Anwenden bei:
Das Medizinprodukt darf nicht bei Hauterkrankungen oder bei Infektionen im Injektionsbereich injiziert werden.

Nicht bei Kindern verwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Über die Sicherheit der intraartikulären Anwendung von Hyaluronsäure während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erkenntnisse vor. Die Verabreichung des Medizinprodukts während der Schwangerschaft und Stillzeit liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.


Wirkungen:
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
In seltenen Fällen kann es zu einer entzündlichen Reaktion kommen, die mit dem Medizinprodukt in Verbindung stehen kann, aber nicht muss.

Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
Bei intraartikulären Injektionen können vorübergehende 
Schmerzen
 und Schwellungen auftreten.

Hinweis:
Bisher sind keine allergischen Reaktionen im Zusammenhang mit der intraartikulären Injektion des Medizinprodukts bekannt geworden; sie sind jedoch nicht völlig auszuschließen.


Anwendung:
1. Abhängig vom Schweregrad der degenerativen oder der traumatischen Veränderungen am Synovialgelenk empfehlen sich bis zu fünf Injektionen zu 2,0 ml in wöchentlichem Abstand in den Synovialraum des betroffenen Gelenks.

2. Für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis des Kniegelenks werden bis zu 5 Injektionen von 2 ml Hyaluronsäure in den Synovialraum des Kniegelenks empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung:
• Nur zur intraartikulären Anwendung durch den Arzt.
• Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden.
• Die 
Haut
 vor Verabreichung der Injektion im Bereich der Injektionsstelle mit Antiseptikum reinigen und trocknen lassen.
• Ein Gelenkerguss sollte vor der Injektion aspiriert werden.
• Der Inhalt der mit einem Luer-Lock-Ansatz (6%) ausgestatteten Spritze ist steril. Die Injektion sollte unter Verwendung einer sterilen Injektionsnadel geeigneter Größe (Empfehlung: 19 bis 20 G) erfolgen.
• Spritze und Injektionsnadel nach Einmalgebrauch entsorgen.

Hinweis:
Das Medizinprodukt ist nicht auf Kompatibilität mit anderen Substanzen zur intraartikulären Anwendung geprüft worden. Deshalb wird das Mischen mit oder die gleichzeitige Verabreichung von anderen intraartikulären Injektionsmitteln nicht empfohlen.


Eigenschaften:
Hyaluronsäure ergänzt die natürlich in der Synovia enthaltene, jedoch beim Einsetzen der traumatischen und degenerativen Gelenkveränderungen zerstörte Hyaluronsäure.

Hyaluronäure ist ein Biopolymer, bestehend aus repetitiven Disaccharid-Bausteinen von N-Acatylglucosamin und Glucuronsäure. Obwohl das in dem Medizinprodukt enthaltene Natriumhyaluronat biologisch durch ein Bakterium (Streptococcus equi) synthetisiert wird, ist es nachweislich identisch mit dem Natriumhyaluronat im menschlichen Körper.

Trotz der sorgfältigen Reinigung des synthetisierten Natriumhyaluronats sollte der Arzt die mit der Injektion von biologischen Materialien möglicherweise verbundenen immunologischen und andere Risiken berücksichtigen.


Haltbarkeit:
Unter 25°C aufbewahren. Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.